Definición
Dispositivos médicos. Es el instrumento, aparato, utensilio, máquina, software, producto o material implantable, agente de diagnóstico, material, sustancia o producto similar; empleado solo o en combinación, directa o indirectamente en seres humanos. Su mecanismo de acción no es farmacológico, inmunológico o metabólico; sin embargo, pueden ser asistidos por estos medios para lograr su función. Puede ser de uso diagnóstico, de monitoreo, auxiliar de tratamiento, apoyo o soporte de un proceso fisiológico, desinfección, auxiliar en procesos médicos, etcétera. Incluye: equipo médico, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos.
Planta de producción. Establecimiento bajo el control de una sola entidad propietaria o bajo una sola administración o dirección en el que, con determinados medios de producción se elaboran, transforman o procesan materias primas para la elaboración o producción de un producto.
Producción. Comprende las actividades orientadas a la transformación mecánica, física o química de materias primas, para elaboración o fabricación de un producto.
Universo
Empresa. Es la unidad económica que bajo una sola entidad propietaria o controladora combina acciones y recursos para realizar actividades de producción de bienes, compra-venta de mercancías o prestación de servicios, sea con fines mercantiles o no. Puede estar integrada por uno o más establecimientos.
Está definida por todas las empresas con 11 y más de personal ocupado y de actividades económicas correspondientes a los sectores 31-33 Industrias manufactureras y 43 Comercio al por mayor, considerando solo las clases: 325412 Fabricación de preparaciones farmacéuticas, 339111 Fabricación de equipo no electrónico para uso médico, dental y para laboratorio, 339112 Fabricación de material desechable de uso médico, 433110 Comercio al por mayor de productos farmacéuticos, 434112 Comercio al por mayor de medicamentos veterinarios y alimentos para animales, excepto mascotas y 435313 Comercio al por mayor de mobiliario, equipo e instrumental médico y de laboratorio, según el Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte 2018 (SCIAN 2018).
Source of information
Persona responsable de proporcionar la información requerida en el cuestionario, quien deberá conocer la información de la empresa y de la temática solicitada, debe ser el personal gerente o directivo, responsable, dueño (a), o quien conozca sobre la situación y actividades de la empresa.